可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)(百級防爆取樣車(chē))藥廠(chǎng)無(wú)菌層流取樣車(chē)，防爆潔凈采樣車(chē)廠(chǎng)家制作要求：可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)需要什么材質(zhì)，數量分別，這個(gè)整機能不能進(jìn)到安裝位置？

比如在甲類(lèi)倉庫取樣使用，最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施，目前需求是1臺，使用位置通暢，可以自由移動(dòng)的。

需要了解防爆潔凈采樣車(chē)外尺寸和內尺寸，URS，不符合需求的地方；把我們的URS條款參數改成符合您家產(chǎn)品的參數；防爆式潔凈采樣車(chē)與普通采樣車(chē)制作不一樣，防爆式潔凈采樣車(chē)制作周期比較慢！

一、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)用戶(hù)需求的URS文件：

1、總括了用戶(hù)對可移動(dòng)取樣車(chē)的需求,描述了用戶(hù)對可移動(dòng)取樣車(chē)功能的期望，主要包括相關(guān)法規符合度和用戶(hù)的具體需求。

2.可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)范圍

該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣，可移動(dòng)取樣車(chē)的用戶(hù)需求說(shuō)明。

3.職責

倉儲部：負責URS的起草、審核。

工程部：負責URS的審核。

QA：負責審核URS中涉及的質(zhì)量控制和規定等相關(guān)內容。

質(zhì)量總監：負責審核和批準URS。

二、可移動(dòng)防爆潔凈層流采樣車(chē)用途：層流采樣車(chē)廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車(chē)/無(wú)菌取樣車(chē)特點(diǎn)：我司生產(chǎn)的采樣車(chē)具有結構簡(jiǎn)單，外形美觀(guān)，移動(dòng)靈活，經(jīng)濟實(shí)惠，使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是貫徹GMP第二十六條醫藥行業(yè)采樣的必備設備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85（電動(dòng)安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規定。該設備潔凈度級別達到百級，可方便地進(jìn)行藥物制劑（無(wú)菌制劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車(chē)電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機為無(wú)級調速，風(fēng)量任意調節，潔凈取樣車(chē)配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈，其他規格尺寸可根據客戶(hù)要求定做或者兩端加裝軟簾。

三、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)性能要求：

潔凈度：工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升；

菌落數：<0.5個(gè)/皿.時(shí)(900mm培養平皿）；

平均風(fēng)速：0.3-0.45m/s，平均風(fēng)速：0.2-0.35m/s，風(fēng)速同配風(fēng)機數量有關(guān)系，這個(gè)是達到10000級潔凈度標準。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風(fēng)機本身噪音大；

防爆風(fēng)機功率：250W/臺，兩臺風(fēng)機共計500W；

振動(dòng)半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

電壓：220V

機器尺寸：長(cháng)1600*寬1500*凈高2200mm

四、防爆潔凈取樣車(chē)（可移動(dòng)）規格型號及及要求：

ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規格(mm):寬*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700  

工作區尺寸：1500*1600*2200

詳見(jiàn)URS

五、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)工程要求

防爆潔凈采樣車(chē)具體要求；

1、從室內空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器，從高效空氣過(guò)濾器出風(fēng)，配無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過(guò)濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；

2、產(chǎn)品結構由不銹鋼板組成

3、電器材料為防爆材質(zhì)，可以符合甲類(lèi)庫取樣

4、配可調地腳及萬(wàn)向輪，搬動(dòng)移位 輕巧 方便 ，定位放置穩固安全?

5、工作區兩側為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果

6、配一臺大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s

7、配壓差表，明確指示高效過(guò)濾器兩側的壓差，并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器

8、可調速風(fēng)機設計，調速性能穩定，在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變

9、取樣車(chē)底部無(wú)需擋板，方便油桶車(chē)進(jìn)出

10、系統故障保護功能

11、提供取樣車(chē)的說(shuō)明書(shū)，便于日后維護保養

12、提供取樣車(chē)電氣原理圖便于日后檢修時(shí)故障排查

13、風(fēng)機口必須有防止雨水漏進(jìn)的設施

無(wú)菌層流采樣車(chē)主要應用于制藥行業(yè)中，物料從灌裝出口至凍干機之間的轉運以及藥品盒運入灌裝線(xiàn)內的工器具轉運。無(wú)菌層流采樣車(chē)可以快捷高效地實(shí)現物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無(wú)縫對接，確保藥品的轉運和對接始終處于潔凈區域保護之下，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無(wú)法達到的某些空間的潔凈度要求而生產(chǎn)的新一代空氣凈化產(chǎn)品。無(wú)菌層流車(chē)是一種攜帶內置電源的，可移動(dòng)的，提供局部潔凈度工作環(huán)境的，通用性較強的凈化設備。

無(wú)菌層流采樣車(chē)說(shuō)明：

1、壓差表 

2、DOP檢測口 

3、PAO注入口

4、風(fēng)機 

5、液槽高效過(guò)濾器 

6、手套孔(含手套)

7、無(wú)動(dòng)力滾筒 

8、蓄電池

 9、UPS

10、充電口 

11、萬(wàn)向帶剎腳輪

 12、初效過(guò)濾器

13、進(jìn)出料口

 14、控制面板

無(wú)菌層流采樣車(chē)使用方法：

把取樣車(chē)移至需要采樣的地方，固定采樣車(chē)，接通電源，打開(kāi)電源及風(fēng)機開(kāi)關(guān)，風(fēng)機開(kāi)始工作，將電壓調整好（一般為220v），待采樣車(chē)運轉15分鐘后，放入采樣桶。采樣結束后，關(guān)掉風(fēng)機及電源，把取樣車(chē)移到原來(lái)的地方。

注意：防爆潔凈采樣車(chē)根據使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區風(fēng)速，如發(fā)現不符合有關(guān)技術(shù)要求，可調整風(fēng)機風(fēng)量，必要時(shí)更換高效或初效空氣過(guò)濾器。

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